Los retos de la industria químico-farmacéutica

  • Búsqueda de innovación y competitividad
  • Endurecimiento de la normativa referente al medioambiente, la seguridad y la salud
  • Modernización y seguridad de las instalaciones industriales
  • Necesidad de gestionar la transición energética y evolucionar hacia una química sostenible

En este contexto, los grupos industriales vuelcan cada vez más su atención a la innovación, a la correcta aplicación de la normativa, al cumplimiento de las prácticas idóneas en toda la cadena de producción, a la evaluación y gestión de los riesgos industriales, al control de las actividades y de los costes asociados.

technicians working in industrial chemical plant

La GMAO al servicio de la industria químico-farmacéutica

El módulo CFR Part 11 permite cumplir con los requisitos de la normativa 21 CFR Part 11 de la FDA (Food & Drug Administration), es decir :

  • Garantizar y proteger el acceso a las funcionalidades de GMAO DIMO Maint de los usuarios con los derechos de acceso necesarios, el cifrado y la renovación periódica de las contraseñas y la firma electrónica no modificable e infalsificable
  • Trazar todos los registros realizados en la base de datos, y los cambios que sufran en una base de auditoría

Otras funcionalidades específicas :

  • Gestión de las instrucciones de seguridad
  • Gestión de lotes para cumplir con los requisitos de trazabilidad, garantizando el seguimiento del número de lote para cada entrada o salida de recambios y detectar los recambios defectuosos de un lote con rapidez
  • Gestión de stocks
  • Seguimiento de los controles normativos
ALGUNAS DE NUESTRAS REFERENCIAS EN LA INDUSTRIA QUÍMICO-FARMACÉUTICA